AASraw טראגט NMN און NRC פּאַודערז אין פאַרנעם!

סעריטיניב (לדק 378)

שאַץ: קאַטעגאָריע:

Ceritinib Powder איז געניצט צו מייַכל פּאַטיענץ מיט מעטאַסטאַטיק ניט-קליין צעל לונג ראַק (NSCLC) וואָס זענען positive פֿאַר אַנאַפּלאַסטיק לימפאָמאַ קינאַסע (ALK) און וועמענס טומאָרס זענען פּראָגרעסינג אָדער קענען ניט דערלאָזן קראָטיניב (קריזאָטיניב).

פּראָדוקט דיסקריפּשאַן

יקערדיק קעראַקטעריסטיקס

פּראָדוקט נאָמען סעריטיניב (לדק 378) פּודער
קאַס נומער 1032900-25-6
מאָלעקולאַר פאָרמולאַ C28H36CIN5O3S
פאָרמולע ווייט 558.135
סינאָנימען לדק -378;

נוופּ-לדק 378;

נוופּ-לדק378-נקס;

5-Chloro-N2-[5-methyl-4-(piperidin-4-yl)-2-(propan-2-yloxy)phenyl]-N4-[2-(propan-2-ylsulfonyl)phenyl]pyrimidine-2,4-diamine.

אויסזען ווייסע צו אַוועק-ווייַס פּודער
סטאָרידזש און האַנדלינג סטאָר עס אין צימער טעמפּעראַטור און אַוועק פון וידעפדיק היץ און נעץ.

 

סעריטיניב (לדק 378) פּודערבאַשרייַבונג

Ceritinib פּודער איז געניצט פֿאַר באַהאַנדלונג פון פּאַטיענץ מיט אַנאַפּלאַסטיק לימפאָמאַ אָנוווקס-positive (ALK +) מעטאַסטאַטיק ניט-קליין צעל לונג ראַק (NSCLC) וואָס האָבן ווערסאַנד אָדער זענען ינטאַלעראַנט צו קריזאָטיניב נאָך באַהאַנדלונג מיט קריזאָטיניב.

די כראָמאָסאָמאַל ריעריינדזשמאַנץ מיט די אַנאַפּלאַסטיק לימפאָמאַ קינאַסע (ALK) ווי אַן אָנקאָגעניק שאָפער האט ונ דורך געביטן די באַהאַנדלונג פון ניט-קליין-צעל לונג ראַק. אין די לעצטע יאָרצענדלינג, טאַרגעטעד דרוגס האָבן ימערדזשד ווי אַ עפעקטיוו פערזענליכען סטראַטעגיע פֿאַר ALK-עריינדזשד ניט-קליין-צעל לונג ראַק. די אַקסעלערייטיד האַסקאָמע פון ​​שטאַרק ALK ינכיבאַטערז, אַזאַ ווי קריזאָטיניב און מער לעצטנס סעריטיניב (LDK378) פּודער, באזירט אויף די געזונט דיזיינד פאַסע איך / וו טריאַלס, איז געווען אַ לאַנדמאַרק הצלחה אין קליניש ראַק פאָרשונג און קאַנטריביוץ אַ נייַע צייט פון אָנקאָגעניק טאַרגעטעד טעראַפּיע עלעגאַנט קליניש פּראָצעס פּלאַן. סעריטיניב פּודער צו זיין אַ שטאַרק אָלטערנאַטיוו צו קריזאָטיניב פֿאַר ALK-ריעריינדזשד ניט-קליין צעל לונג ראַק זענען אויך דערלאנגט.

 

סעריטיניב (לדק 378) פּודער מעקאַניזאַם פון קאַמף

Ceritinib פּודער איז געניצט צו מייַכל פּאַטיענץ מיט מעטאַסטאַטיק ניט-קליין צעל לונג ראַק (NSCLC) וואָס זענען positive פֿאַר אַנאַפּלאַסטיק לימפאָמאַ קינאַסע (ALK) און וועמענס טומאָרס זענען פּראָגרעסינג אָדער קענען נישט דערלאָזן קראָטיניב (קריזאָטיניב).

Ceritinib פּודער איז אַ סעלעקטיוו און שטאַרק ינכיבאַטער פון אַנאַפּלאַסטיק לימפאָמאַ קינאַסע (ALK). אין נאָרמאַל פיזיאַלאַדזשי, ALK פאַנגקשאַנז ווי אַ שליסל שריט אין דער אַנטוויקלונג און פונקציע פון ​​נערוועז סיסטעם געוועב. אָבער, טשראָמאָסאָמאַל טראַנסלאָקאַטיאָן און פוסיאָן ברענגען צו אַן אָנקאָגעניק פאָרעם פון ALK וואָס איז געווען ימפּלאַקייטיד אין פּראַגרעשאַן פון NSCLC. Ceritinib פּודער אַזוי אַקץ צו ינכיבאַט דעם מיוטייטיד ענזיים און האַלטן צעל פּראָוליפעריישאַן, לעסאָף סטאַפּינג ראַק פּראַגרעשאַן. ווייַל סעריטיניב פּודער איז געהאלטן אַ טאַרגעטעד ראַק טעראַפּיע, אַ FDA-באוויליקט פּרובירן איז פארלאנגט צו באַשליסן וואָס פּאַטיענץ זענען קאַנדאַדייץ פֿאַר סעריטיניב פּודער. דער פּראָבע, דעוועלאָפּעד דורך Roche, איז די VENTANA ALK (D5F3) CDx Assay און איז געניצט צו ידענטיפיצירן ALK- positive NSCLC פּאַטיענץ וואָס האָבן נוץ פון סעריטיניב פּודער באַהאַנדלונג.

 

סעריטיניב (לדק 378) פּודער אַפּפּליקאַטיאָן

Ceritinib פּודער איז אַן אַנאַפּלאַסטיק לימפאָמאַ קינאַסע (ALK) -פּאָסיטיווע ינכיבאַטער, דער הויפּט געניצט פֿאַר די באַהאַנדלונג פון מעטאַסטאַטיק NSCLC. פריער, עס איז געווען בלויז ינדיקייץ פֿאַר פּאַטיענץ וואָס האָבן דעוועלאָפּעד קעגנשטעליק צו קריזאָטיניב, אן אנדער ALK- positive ינכיבאַטער, אָבער זינט די נוצן פון אים צו דינען ווי אַ ערשטיק אָפּציע פֿאַר מעטאַסטאַטיק NSCLC.

 

סעריטיניב (לדק 378) פּודער זייַט יפעקס & ווארענונג

ערנסט אַדווערס יפעקס אַרייַננעמען גאַסטראָוינטעסטאַנאַל טאַקסיסאַטי, העפּאַטאָטאָקסיסיטי, ינטערסטיטיאַל לונג קרענק, פּראַלאָנגד קט סינדראָום, כייפּערגליסעמיאַ, בראַדיקאַרדיאַ און פּאַנקרעאַטיטיס.

די מערסט קאַמאַנלי געמאלדן זייַט יפעקס זענען שילשל, עקל, עלעוואַטעד לעבער ענזימעס, וואַמאַטינג, אַבדאָמינאַל ווייטיק, מידקייַט, דיקריסט אַפּעטיט און פאַרשטאָפּונג. רעכט צו די ריזיקירן פון עלעוואַטעד לעבער ענזימעס, לעבער פונקציאָנירן טעסץ זאָל זיין דורכגעקאָכט יעדער צוויי וואָכן פֿאַר די ערשטע 9 וואָכן פון באַהאַנדלונג.

לעסאָף, סעריטיניב פּודער איז אַ סאַבסטרייט און אַ שטאַרק ינכיבאַטער פון די ענזיים CYP3A4, אַזוי מעדאַקיישאַנז זאָל זיין מאָניטאָרעד קערפאַלי וואָס קען ינטעראַקט מיט סעריטיניב פּודער.

 

אויב איר האָט:

▪ שטרענג שילשל;

קאָפּווייטיק, צעמישונג, ענדערונג אין גייַסטיק סטאַטוס, זעאונג אָנווער, פאַרכאַפּונג (קאַנוואַלשאַנז);

▪ קליין אָדער קיין ורינאַטיאָן;

ומגעוויינטלעך בלידינג (נאָסעבלעעדס, שווער מענסטרואַל בלידינג) אָדער קיין אנדערע בלידינג אַז וועט נישט האַלטן;

▪ וואונדער פון מאָגן בלידינג - בלאַדי אָדער זאַמד סטולז, קאָפינג פון בלוט אָדער ברעכן אַז קוקט ווי קאַווע גראָונדס;

האַרץ פּראָבלעמס - ווייטיק אין קאַסטן, ווייטיק אין דיין קין אָדער אַקסל, געשווילעכץ, גיך וואָג געווינען, געפיל פון אָטעם;

▪ וואונדער פון אַ בלוט קלאַט - פּלוצעמדיק נאַמנאַס אָדער שוואַכקייַט, פּראָבלעמס מיט זעאונג אָדער רייד;

לעבער פּראָבלעמס - טונקל פּישעכץ, ליים-בונט סטולז, דזשאָנדאַס (יעלאָוינג פון הויט אָדער אויגן);

▪ נידעריק קאַלסיום - מוסקל ספּאַזאַמז אָדער קאַנטראַקשאַנז, נאַמנאַס אָדער טינגלי געפיל (אַרום דיין מויל אָדער אין דיין פינגער און טאָעס);

▪ געוואקסן בלוט דרוק - שטרענג קאָפּווייטיק, בלערד זעאונג, פּאַונדינג אין דיין האַלדז אָדער אויערן, דייַגעס, נאָסעבלעעד.

דיין ראַק טריטמאַנץ קען זיין דילייד אָדער פּערמאַנאַנטלי דיסקאַנטיניוד אויב איר האָט עטלעכע זייַט יפעקס.

 

דערמאָנען

[1] "Zykadia (Ceritinib פּודער) קאַפּסאַלז, פֿאַר מויל נוצן. גאַנץ פּריסקרייבינג אינפֿאָרמאַציע ”(פּדף). נאָוואַרטיס פאַרמאַסעוטיקאַלס קאָרפּאָראַטיאָן. דערגרייכט דעם 14 טן פעברואר 2017.

[2] "אינטערנאציאנאלע נאַנפּראָפּריעטאַרי נעמען פֿאַר פאַרמאַסוטיקאַל סאַבסטאַנסיז (ין). רעקאַמענדיד אינטערנאַציאָנאַלע נאָנפּראָפּריעטאַרי נעמען: רשימה 71 "(פּדף). וועלט געזונטהייט ארגאניזאציע. 2014. ז '. 79. דערגרייכט דעם 14 טן פעברואר 2017

[3] "פדאַ אַפּרוווז סעריטיניב פּודער פֿאַר ALK- Positive לונג ראַק". מעדסקאַפּע. 29 אפריל 2014.

[4] "פּריסקרייבינג דאַטן" (פּדף). www.pharma.us.novartis.com. דערגרייכט דעם 2019-06-12.

[5] "FDA יקספּאַנדז סעריטיניב פּודער אַפּפּראָוואַל פֿאַר לונג ראַק". נאַשאַנאַל קאַנסער אינסטיטוט. 27 יוני 2017.